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試驗(yàn)原理

使用單個(gè)或多個(gè)U型釘,將軟組織或替代物固定到骨或骨替代物上。以與釘腿平面垂直的方向?qū)浗M織或替代物施加拉力,直至軟組織或替代物發(fā)生破裂或撕裂,或者U型釘固定失效?？梢栽诔丨h(huán)境條件下或者在水溶液或生理溶液中(室溫或37℃)采用本試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY1781-2021

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

力傳感器：0-50kg；

夾具：1套；

外形尺寸：540*450*820mm

用電要求：220V,10A,50hz；

夾持裝置

1 硬組織夾具是指專(zhuān)門(mén)用于牢周抓取骨,骨段或骨替代物的夾具,對(duì)軟組織或替代物施加張力時(shí),可以使材料對(duì)U型釘固定部位的影響最小化。此類(lèi)夾具應(yīng)能適應(yīng)不同幾何形狀的骨,并能在試驗(yàn)期間對(duì)骨或骨替代物進(jìn)行正確定向和對(duì)齊；

2軟組織具是指專(zhuān)門(mén)用于在適合的方向上牢固抓取軟組織或合成替代物的夾具,并最大限度減少施加張力時(shí)的損傷。

步驟

1 準(zhǔn)備U型釘在骨或骨替代物上的固定位置。可能需要預(yù)先鉆孔,以容納釘腿而不損傷或破壞骨或替代物；

2使用制造商的合適的手術(shù)器械,以標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)的方式將U型釘固定在骨或骨替代物中。將軟組織或替代物插入釘橋和骨表面之間,U型釘應(yīng)位于其中部。記錄插入方法(手動(dòng)或機(jī)械),U型釘之間的距離(如適用)、U型釘方向和相對(duì)于已知標(biāo)記的位置(如適用)。注:為了減少U型釘手動(dòng)插入技術(shù)的可變性或研究插人參數(shù)變化的影響,除了制造商提供的設(shè)備之外,還允許使用專(zhuān)用特殊儀器。此類(lèi)儀器可用于限制U型釘角度、控制插人深度或標(biāo)準(zhǔn)化插人載荷；

3將骨或替代物固定在設(shè)備夾具中并對(duì)齊,以便將拉力施加到軟組織或替代物,方向與長(zhǎng)軸方向平行。骨的夾持部位與U型釘周定部位距離應(yīng)適當(dāng),以確保U型釘固定部位不受損傷且不受干擾